北京佰仁医疗科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,目前已获批准17个Ⅲ类医疗器械产品,公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,可使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。依据平台技术,公司延伸开发了生物补片类产品,应用于循环系统修复、胸外气管与肺组织修复、硬脑(脊)膜修复以及疝修复等并将进一步向眼科、血管外科等延伸应用。截至目前,公司人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片、限位可扩张人工生物心脏瓣膜8项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。公司于2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板(股票代码:688198)。公司目前在心脏瓣膜置换和修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三个板块的产品布局下,通过建设高水平的动物源性植入材料的研发平台,自主知识产权的核心技术,积极覆盖更广泛的治疗领域和产品应用,为不同患者提供更全面的治疗保障。瓣膜置换和修复:公司研发生产了国内首个获准注册上市的牛心包瓣、猪主动脉瓣、瓣膜成形环。其中牛心包心脏瓣膜是所有国内上市同类唯一具有大组长期临床随访数据的产品,截至目前已经有17余年累计植入超过15000余枚的临床应用。公司积极布局心脏瓣膜介入治疗领域,瓣中瓣等产品已获得重大研发进展。先天性心脏病植介入治疗:肺动脉带瓣管道和流出道单瓣补片是目前国内仅有的用于心脏右室流出道重建的产品。先心封堵器提供不同路径的输送方式,满足不同人群需求。在研产品还包括无支架生物瓣带瓣管道、介入肺动脉瓣等,为先心病患者提供伴随一生的解决方案。外科软组织修复:目前外科生物补片适应症已覆盖心脏修补、硬脑(脊)膜修补、颅内神经修补修复、疝修补、肺修补等领域,并将进一步扩展至眼科后巩膜加固、血管修补等多个应用领域。截止2020年底,外科生物补片累计临床应用超过48万片,获得广泛临床验证。生命相息,性命相托,佰仁医疗通过动物源性材料处理的核心技术布局三大板块,为患者再塑高品质人生,用科技与爱守护人类健康。