北京华昊中天生物医药股份有限公司是由留美科学家团队创立的国家级高新技术企业,依托先进且可持续的合成生物学新药研发平台,专注于开发具有自主知识产权的抗癌新药。经过20余年的发展,公司已成为集新药研发、生产和商业化为一体的整合型生物医药公司。 公司自主研发的国家1类新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)是通过微生物发酵工艺生产的新一代微管抑制剂,于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市,用于晚期和转移性乳腺癌的治疗。现已纳入2022年国家医保目录。优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品,获国家“重大新药创制”科技重大专项支持。优替德隆抗癌谱广,前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显着优于紫杉醇,对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了卓越的疗效和安全性,与标准方案相比显着提高患者无进展生存期和总生存期,缓解率和疾病进展时间均显着提高约一倍,且安全性良好。其研究结果两次入选ASCO年会口头报告,被评为2016年ASCO年会重大研究进展,论文发表于国际顶级肿瘤学期刊Nature Reviews Clinical Oncology、Lancet Oncology和Annals of Oncology,现已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2024版》I级推荐。 公司丰富的产品研发管线涵盖款已商业化的产品和19款在研项,包括优替德隆注射液适应症扩展临床研究(其中3项在海外进行)、优替德隆口服胶囊(其中2项在海外进行)和纳米制剂开发项目、以及多项临床前阶段自主研发项目等。公司还将通过商业授权和联合开发等方式进一步拓展研发管线。 公司拥有一支具备创新性与前瞻性的研发和管理团队,核心人员拥有优秀的教育背景与留学经历,具有深厚的跨学科知识储备以及中美创新药研发、管理和商业化的丰富经验,领导和参与了多个创新药的成功开发。公司将持续致力于获得具备高成药性及较强可拓展性的“同类首创”和“同类最佳”的抗肿瘤创新药来丰富产品管线,以满足中国及全球病患的需要。

生物药品制造(不含中成药);批发药品、零售药品;生物技术和生物制药的研究开发,提供技术转让,技术咨询,技术服务,技术培训;货物进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)