北京英诺特生物技术股份有限公司(以下简称“公司”、“英诺特”)成立于2006年2月,是一家专注于体外诊断行业POCT快速检测试剂研发、生产和销售的高科技生物医药企业(证券代码:688253.SH),公司战略聚焦于呼吸道检测领域,同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域,以“快速检测”、“急门诊检测”、“多病原体鉴别诊断”等为特色,已成为呼吸道POCT快速检测领域的行业领先企业之一,并致力于打造中国呼吸道病原体快速检测的领导品牌,成为医疗诊断创新的中坚力量。公司紧紧抓住当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素,深耕POCT快速检测领域,在呼吸症候群鉴别诊断、腹泻症候群鉴别诊断领域拥有多款具有临床意义的特色产品。截至2024年末,公司已累计获得国内医疗器械注册证/产品备案证77项,其中57项为三类医疗器械注册证,覆盖呼吸道病原体种类达15种;累计获得境外医疗器械注册证/产品备案证109项,其中31项为欧盟CE认证、4项为美国FDA认证,覆盖呼吸道病原体种类达16种。受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素。公司自成立以来,坚持以“检验随处可达,成就健康未来”为使命,以专业创新为理念,以客户第一为导向,持续提供精准、快速、便捷的诊断服务,致力于成为医疗诊断创新的中坚力量。在发展战略上,公司在继续夯实底层能力的基础上,将总体围绕以下方面进行:第一,公司将继续深耕呼吸道病原体检测领域,在不同方法学上进行技术延伸以提供不同应用场景下呼吸道病原体快速检测的解决方案,不断丰富可检测的病原体种类,加强专业化营销队伍的组织建设,巩固公司在儿童急、门诊等临床应用终端长期积累的渠道优势,强化对优质经销商的系统化赋能,乘着行业高景气度的发展势头,持续提升公司在等级医院市场、基层医疗市场的覆盖率。第二,公司将在立足于中国本土市场的基础上,加码对国际市场的投入,致力于成为全球抗原检测产品领域的行业领先企业。第三,公司将充分响应终端诊疗需求的变化,积极加大对居家检测市场的投入,将居家检测业务作为独立业务线进行发展,产品覆盖领域将包括但不局限于呼吸道、消化道、性传播等领域检测产品,重点打造公司自有品牌,扩大公司产品影响力。第四,公司将持续为打造公司业务发展的第二增长曲线而投入资源,一方面公司将通过进入以神经系统疾病检测市场为代表的新检测领域,丰富公司的产品矩阵,围绕“一老一小”的主线深化产品矩阵布局;另一方面公司将通过加大产学研合作、合作研发、对外投资等合作方式的资源投入力度,为公司孵化新机会做储备。