武汉康录生物技术股份有限公司
康录生物
医药制造业
武汉康录生物技术股份有限公司坐落于国家生物产业基地武汉光谷精准医疗产业基地，是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。公司以肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准医疗诊断产品为战略方向，坚持自主研发，组建了临床医学、分子生物学、微流控、机械自动化等多学科的研发团队。公司拥有50多项发明专利，其中27项发明专利已取得授权，拥有完全自主知识产权的FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术处于国际领先水平。基于专利技术制备的新一代探针杂交孵育时间仅为2小时，将荧光原位杂交检测时间由3天缩短为几个小时，并具有更高的灵敏度、特异性和信噪比。公司自主研发、国际首创的微流控芯片全自动细胞荧光原位杂交平台、自动荧光扫描系统和计算机人工智能结果判读系统，实现了骨髓、外周血和脱落细胞等FISH检测的快速化、自动化、高通量和智能化，该颠覆性技术极大推动了荧光原位杂交技术的临床应用。基于技术与产品优势，公司构建了完备的国内外营销体系，产品已进入20余个国家和地区，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可，成为国际知名的快速荧光原位杂交探针领导品牌。公司产品主要包括FISH和PCR两大类，FISH产品获得4个NMPA三类医疗器械注册证和161个一类医疗器械备案证；PCR产品获得5个NMPA三类医疗器械注册证，同时，FISH和PCR多个产品获得欧盟CE认证。FISH产品线包括实体肿瘤FISH产品线、血液肿瘤FISH产品线、膀胱癌染色体及基因异常快速检测试剂、TERC基因快速检测试剂（宫颈癌）和全自动FISH相关设备，主要用于各种肿瘤的早期筛查、辅助诊断、指导用药和预后评估，为肿瘤患者的精准治疗提供坚实的依据。PCR产品主要检测药物基因组学相关基因的多态性，包括CYP2C19、VKORC1和CYP2C9、ALDH2、MTHFR和APOE，主要用于氯吡格雷、华法林和他汀类药物的指导用药，提示患者酒精代谢和叶酸代谢能力，以及脑卒中风险和阿尔兹海默症风险预测等临床应用。公司至今，荣获多项行业荣誉资质，如国家级专精特新“小巨人”企业荣誉称号、湖北省科学技术进步奖（二等奖）、中国装备协会“优秀 FISH 培训基地”、北京精鉴病理学发展基金会“卓越贡献”、光谷瞪羚企业等。公司始终秉承“快速，精准，不止于此”的宗旨，孜孜不倦，砥砺前行，为全球精准医疗事业发展贡献力量。
地址信息
| 名称 | 国家 | 电话 | 邮箱 | 详细地址 |
|---|---|---|---|---|
| 武汉康录生物技术股份有限公司 | 湖北 - 武汉 | 027-8757**** 1814055**** | gongchunhua@healthcare-bio.com qiujuan@healthcare-bio.com shipu@healthcare-bio.com chenhuan@healthcare-bio.com 1206361293@qq.com | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期(全部自用)8号厂房1-4层（1)厂房号 |
荣誉资质
| 序号 | 榜单名称 | 注册号 | 发布时间 | 说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 高新企业 | GR202542001562 | 2026-01-09 | 对湖北省认定机构2025年认定报备的第二批高新技术企业进行备案的公告 |
| 2 | 创新型企业 | - | 2025-12-02 | 第一批复核通过的创新型中小企业名单 |
| 3 | 企业技术中心 | - | 2024-12-04 | 2024年（第30批）湖北省企业技术中心认定名单 |
| 4 | 瞪羚企业 | - | 2024-09-02 | 2024年入库湖北省科创“新物种”企业名单 |
| 5 | 瞪羚企业 | - | 2024-08-16 | 武汉东湖新技术开发区2024年度“光谷瞪羚”企业名单 |